ISO質量管理體系策劃
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                                      A企業量管理體系策劃介紹

            所有質量管理體系由【國家認監委權威保障、地方質量技術監督局通過】

企業質量管理體系是企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動。它根據企業特點選用若干體系要素加以組合,加強從設計研制、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動,并予制度化、標準化,成為企業內部質量工作的要求和活動程序。  質量管理體系

在現代企業管理中,質量管理體系最新版本的標準是ISO9001:2008,是企業普遍采用的質量管理體系。但要說明的是,ISO 9001并不是唯一的質量管理體系,除ISO9001之外,還有TS 16949汽車配件質量管理體系和 ISO 13485 醫療器械質量管理[1]體系。 ISO9001:2008標準是由ISO(國際標準化組織)/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定的質量管理系列標準之一。 八項原則主要是指ISO9001:2008所涉及的  質量管理體系圖標

1)以顧客為關注焦點;

2)領導作用;   

3)全員參與;   

4)過程方法;   

5)管理的系統方法;   

6)持續改進;   

7)基于事實的決策方法;   

8)與供方互利的關系。

B企業質量管理體系特點;

符合性

欲有效開展質量管理,必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的最高管理者對依據ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責,對建立  質量管理體系認證證書

合理的組織結構和提供適宜的資源負責;管理者代表和質量職能部門對形成文件的程序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。

唯一性

質量管理體系的設計和建立,應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此,不同組織的質量管理體系有不同的特點。

系統性

質量管理體系是相互關聯和作用的組合體,包括  質量管理體系認證證書

:①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協調的關系;②程序——規定到位的形成文件的程序和作業指導書,是過程運行和進行活動的依據;③過程——質量管理體系的有效實施,是通過其所需請過程的有效運行來實現的;④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施、設備、料件、能源、技術和方法。

全面有效性

質量管理體系的運行應是全面有效的,既能滿足組織內部質量管理的要求,又能滿足組織與顧客的合同要求,還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。

預防性

質量管理體系應能采用適當的預防措施,有一定的防止重要質量問題發生的能力。

動態性

最高管理者定期批準進行內部質量管理體系審核,定期進行管理評審,以改進質量管理體系;還要支持質量職能部門(含車間)采用糾正措施和預防措施改進過程,從而完善體系。

持續受控

質量管理體系所需求過程及其活動應持續受控。   質量管理體系應最佳化 ,組織應綜合考慮利益、成本和風險,通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。

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(二)它是深入細致的質量文件的基??;   

(三)質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實  質量管理體系過程方管理的基??;  

(四)質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。任何組織都需要管理。當管理與質量有關時,則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動,通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標,有效地開展各項質量管理活動,必須建立相應的管理體系,這個體系就叫質量管理體系。它可以有效進行質量改進。ISO 9000是國際上通用的質量管理體系。

C企業質量管理體系工作步驟

建立、完善質量體系一般要經歷質量體系的策劃與設計,質量體系文件的編制、質量體系的試運行, 

質量體系審核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟。 質量體系的策劃與設計 該階段主要是做好各種準備工作,包括教育培訓,統一認識,組織落實,擬定計劃;確定質量方針,制訂質量目標;現狀調查和分析;調整組織結構,配備資源等方面。   

一、教育培訓,統一認識 質量體系建立和完善的過程,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認識和統一認識的過程,教育培訓要分層次,循序漸進地進行。   

第一層次為決策層,包括黨、政、技(術)領導。主要培訓:   

1.通過介紹質量管理和質量保證的發展和本單位的經驗教訓,說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性;

2.通過ISO9000族標準的總體介紹,提高按國家(國際)標準建立質量體系的認識。

3.通過質量體系要素講解(重點應講解“管理職責”等總體要素),明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用?!〉詼憒撾芾聿?,重點是管理、技術和生產部門的負責人,以及與建立質量體系有關的工作人員。這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們全面接受ISO9000族標準有關內容的培訓,在方法上可采取講解與研討結合。第三層次為執行層,即與產品質量形成全過程有關的作業人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容,包括在質量活動中應承擔的任務,完成任務應賦予的權限,以及造成質量過失應承擔的責任等。   

二、組織落實,擬定計劃   

盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數單位來說,成立一個精干的工作班子可能是需要的,根據一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。   第一層次:成立以最高管理者(廠長、總經理等)為組長,質量主管領導為副組長的質量本系建設領導小組(或委員會)。其主要任務包括:   

1.體系建設的總體規劃;

2.制訂質量方針和目標;

3.按職能部門進行質量職能的分解。第二層次,成立由各職能部門領導(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭,其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。第三層次:成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位,例如,“設計控制”一般應由設計部門負責,“采購”要素由物資采購部門負責。組織和責任落實后,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應注意:   

1.目標要明確。要完成什么任務,要解決哪些主要問題,要達到什么目的?

2.要控制進程。建立質量體系的主要階段要規定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協作關系。

3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環節及關鍵的少數。這少數可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。

 三、確定質量方針,制定質量目標   質量方針體現了一個組織對質量的追求,對顧客的承諾,是職工質量行為的準則和質量工作的方向。制定質量方針的要求是:   

1.與總方針相協調;   

2.應包含質量目標;  

 3.結合組織的特點;   

4.確保各級人員都能理解和堅持執行。   

三、現狀調查和分析   

現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內容包括:   

1.體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況,以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。

2.產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等,以確定要素的采用程度。

3.組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構并確立各機構間隸屬關系、聯系方法。

4.生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。

5.技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。

6.管理基礎工作情況分析。即標準化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析?!《砸隕夏諶菘剎扇∮氡曜賈泄娑ǖ鬧柿刻逑狄匾蠼卸員刃苑治?。   

四、調整組織結構,配備資源   

因為在一個組織中除質量管理外,還有其他各種管理。組織機構設置由于歷史沿革多數并不是按質量形成客觀規律來設置相應的職能部門的,所以在完成落實質量體系要素并展開成對應的質量活動以后,必須將活動中相應的工作職責和權限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動,一方面是人為的現有的職能部門,兩者之間的關系處理,一般地講,一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動,但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。目前中國企業現有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。在活動展開的過程中,必須涉及相應的硬件、軟件和人員配備,根據需要應進行適當的調配和充實。

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